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Spécialiste en validation

Capmatic ltée

C'est un Temps-Plein job à Montréal, QC publiée le février 10, 2019.

Effectuer la planification des activités requises selon les priorités du département.

Établir des méthodes de travail permettant de respecter les calendriers d’exécution et coordonner toutes les activités de qualification et de validation

Rédiger des protocoles de validation reliés aux équipements en se basant sur des gabarits de protocole déjà en place.

Gérer la révision et l’approbation des protocoles.

Effectuer toutes les activités de validation pour les équipements et les systèmes.

Participer à la résolution des écarts et des déficiences.

Créer des procédures de tests standards, lorsque possibles, ainsi qu’uniformiser les documents d’ingénierie liée aux essais et validation.

Participer au démarrage des systèmes et les équipements. Participe aux essais d’ingénierie (tests lors de l’installation) et aux tests d’acceptation.

Participe, révise ou effectue la rédaction de divers documents GMP.

AEC en assurance qualité pharmaceutique et biotechnologique ou autres formations pertienentes

Bonne connaissance du français (oral et écrit)

Dois maîtriser la langue anglaise et être en mesure de produire des documents de qualité en anglais

Capacité à travailler en équipe et avoir de bonnes habiletés de communication, autonomie

Connaissance des logiciels de la suite de MS Office

Bonne connaissance mécanique (Atout), Connaissance des BPF et des normes ISO

Compétences requises

  • Niveau d'études: Aucune
  • Années d'expériences: Aucune

Offre

Salaire: N/D