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Associé(E) aux affaires réglementaires

Medisca

C'est un Temps-Plein job à Montreal, QC publiée le juin 12, 2019.

Associé(e) aux affaires réglementaires La principale mission de l’associé(e) aux affaires réglementaires consiste à assurer la conformité de Medisca Inc.

et MEDISCA Pharmaceutique Inc.

aux règlements de la FDA, de Santé Canada, de la TGA et de l’UE.

Si vous savez prendre des initiatives, si les objectifs vous motivent, si vous aimez les affaires réglementaires et que l’industrie pharmaceutique vous intéresse, ce poste est pour vous!

L’opportunité: Assurer le respect des règlements dans toutes les installations et sur tous les marchés (Canada, É.-U., UE, Australie) Rester au fait de tous les règlements provinciaux, fédéraux et des États Participer aux séminaires, webinaires et réunions organisés par les institutions réglementaires Créer des guides réglementaires et former le personnel approprié Assurer la conformité des procédures d’opération normalisées (PON) aux règlements applicables via l’approbation des demandes de modification Élaborer et mettre en œuvre des stratégies de réglementation pour assurer le respect des changements réglementaires actuels ainsi que des changements réglementaires à venir Examiner le matériel de marketing Coordonner les rappels et les retours de produits Entretenir des liens avec les organismes de réglementation Examiner et observer les directives réglementaires mondiales Évaluer les produits en suivant des procédures rigoureuses et conserver la documentation pertinente Conserver et faire le suivi de la correspondance et des communications relatives aux affaires réglementaires Réseauter avec divers groupes internes et externes afin d’obtenir les documents et l’information nécessaires pour assurer la conformité réglementaire Être impliqué dans le soutien réglementaire pour l’entreprise en travaillant avec d’autres départements DÉPLACEMENTS : Jusqu’à deux (2) semaines par an, pour participer à des conferencesRequired Skills Excellentes aptitudes en communication, anglais courant et bonne connaissance du français (oral et écrit) Connaissance des règlements de la FDA et de Santé Canada, exigée Grande fiabilité, sens de la responsabilité et souci du détail Excellente organisation, capacité de jugement et compétences décisionnelles Bonne connaissance de la gestion de projets Bonne maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, Outlook) Required Experience Baccalauréat en sciences et minimum de (5) ans d’expérience dans les domaines du contrôle de la qualité ou des affaires réglementaires Pourquoi travailler chez MEDISCA: Nous visons à recruter les meilleurs talents Nous avons à cœur de cultiver l’excellence chez chacun de nos employés Nous offrons un excellent programme d’avantages sociaux, un salaire compétitif ainsi que d’excellentes perspectives d’avancement de carrière au sein d’une entreprise en pleine expansion Rejoignez notre équipe gagnante et saisissez la chance de vous épanouir dans une carrière passionnante qui permet de faire la différence dans la vie de millions de personnes grâce à MEDISCA et au secteur des préparations magistrales pharmaceutiques.

Envoyez maintenant votre candidature au poste de l’associé(e) aux affaires réglementaires.

Nous remercions tous les candidats de leur intérêt envers notre entreprise; toutefois, nous ne contacterons que les candidats convoqués pour une entrevue.